Specjalista ds. Walidacji

Opis stanowiska

• Nadzór i tworzenie dokumentacji dla walidacji procesów produkcyjnych i czyszczenia, w tym analiza ryzyka, przygotowywanie protokołów i raportów walidacji
• Statystyczna analiza danych z weryfikacji procesów
• Współpraca przy przygotowaniu danych do Rocznych Raportów Produktowych (PQR)
• Mapowanie pomieszczeń magazynowych oraz monitoring po walidacji czyszczenia
• Uzestnictwo w inspekcjach i audytach, zarówno w języku polskim, jak i angielskim
• Opiniowanie i kontrola zmian w procesach związanych z walidacją oraz zarządzanie odchyleniami i wynikami poza specyfikacją (OOS)

Wymagania

• Wykształcenie wyższe techniczne
• Co najmniej 2 lata doświadczenia w branży farmaceutycznej
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• Rozległa wiedza na temat walidacji, kwalifikacji oraz przepisów EU GMP (wiedza o przepisach FDA będzie dodatkowym atutem)
• Znajomość prawa farmaceutycznego

Oferujemy

• Różnorodną pracę, pełną wyzwań i innowacyjnych projektów
• Niekorporacyjną atmosferę z dużą swobodą działań
• Brak rutyny dzięki dynamicznym zmianom w projektach
• Konkurencyjne wynagrodzenie oraz atrakcyjny pakiet świadczeń (Prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie na życie, ZFŚS)